记者昨天从药监部门获悉：为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。
据介绍，修订后的香丹注射液说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。同时，还对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等进行了修订。
记者昨天从市药监局获悉：深圳目前共收到89例香丹注射液的不良反应病例报告，其中有83例为一般的不良反应，表现为头晕、恶心、憋气、皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏样反应、胸闷、高热，而6例严重的不良反应则主要表现为呼吸困难、皮疹、喉水肿、低血压、心悸、冷汗、寒战、头晕、恶心、过敏性休克。不良反应结果好转41例，治愈48例。
药监部门要求药品香丹注射液生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，尽快对已出厂的药品说明书予以更换。
相关标签：香丹注射液
