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微整形市场用药令人眼花缭乱

深圳160信息网资讯  www.sz160.com  2012年3月20日  来源/作者 baidu

  业内人士

  官方谨慎驱动滥用

  被称为中国整形第一刀的陈焕然医生表示,这个行业存在操作问题———玻尿酸被中国国家药监局批准的适用范围仅为面部注射填充,并未批准用于隆胸、下巴等部位。大量注射玻尿酸的并发症与“奥美定”相同。

  “现在国内药监局对药物的审批严重滞后,导致这个行业先机都被国外的整形机构抢占。”深圳广和尹医生整形美容机构负责人尹卫民博士透露,深圳微整形行业最大的问题是“原理上可行,但合法经营却很难”。

  他透露,最近几年国际整形技术更新频繁,而国内监管部门却非常谨慎,“在现行的体制下,谁审批了这种药物,如果将来这种药物出现一点问题,审批者就会因此下台。”在这种情况下,官方如何愿意铤而走险?

  他同时表示,目前行业内的微整形行情非常火爆,基本占据了业务量的半壁江山,而且有一点是毫无疑问的,微整形的利润比传统整形要高得多,导致没有合法身份的微整形药物滥用。“一方面,正规的医院无法使用最新药物,非常郁闷。而另一方面,许多整形机构在暴利驱使下胡乱用药”,导致整个行业出现一种野蛮生长状态。

  部门回应

  没有正规批号即为违法使用

  深圳药监局政策法规处相关负责人表示,经过批准的合法医疗美容机构,所使用的药品、器械,必须是经过国家批准的合法产品,否则就是违法。也就是说,没有获得国家批号的微整形注射液,就算是获得国际权威机构认证,在中国使用也是违法,无法豁免本国的行政监管。“我们希望消费者能检举这些违法药物,我们将对其进行查处”。

  广东鹏翔律师事务所律师梅春来透露,在他处理的医疗纠纷中,整容失败的司法救济其实相当有限,目前的司法鉴定有盲点,只能证明手术过程是否有过失,很难对使用过的药物进行鉴定。因此在追踪民事赔偿时,消费者处于相当弱势的地位,只能以“产品没有经过监管部门审核”要求行政处理。

  他同时表示,监管部门也有采集证据的问题,“拿美白针来说,这种针剂注射入体内就会消失,很难确凿取证整形机构是否违规使用这些药品”。

  一方面,正规的医院无法使用最新药物,非常郁闷。而另一方面,许多整形机构在暴利驱使下胡乱用药。


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